廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所依托集團多元化與標(biāo)準化的檢測平臺建立，專注于臨床研究及伴隨診斷業(yè)務(wù)，為客戶提供臨床前研究、I～Ⅳ期藥物臨床研究、大型多中心研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，為藥物療效及安全性評價提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)，打造無縫連接的中心實驗室服務(wù)鏈條，覆蓋項目管理、采集包設(shè)計及供應(yīng)、藥品及樣本冷鏈運輸、生物樣本管理等配套服務(wù)。具有多年經(jīng)驗項目管理團隊聯(lián)合廣州華銀健康科技有限公司權(quán)威專家建了一支穩(wěn)定、專業(yè)的臨床研究技術(shù)團隊，致力于為藥物臨床試驗提供及時有效、合規(guī)可靠、完整可溯源的實驗室數(shù)據(jù)；致力于為生物制藥企業(yè)、CRO公司以及醫(yī)療機構(gòu)等提供優(yōu)質(zhì)和個性化的臨床試驗服務(wù)。
作為新藥研發(fā)臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織， 廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所綜合納入國際標(biāo)準化質(zhì)量管理體系，嚴格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求，中心實驗室已通過CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室國際質(zhì)量認可、美國CAP實驗室認可，其中華銀病理診斷中心是國內(nèi)規(guī)模最大的第三方病理診斷中心之一，實行全過程、全元素、全人員的質(zhì)量管理，致力于成為醫(yī)藥產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家最為專業(yè)性、綜合性一站式的法規(guī)及技術(shù)支持服務(wù)提供商及合作伙伴，包括參與研究方案設(shè)計，提供配套的實驗物資及樣本采集耗材，提供高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)、項目管理、物流管理、樣本保存與管理以及數(shù)據(jù)管理等服務(wù)。中心實驗室檢測領(lǐng)域涵蓋安全性評價、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病、心血管疾病、婦科疾病、血液病、腫瘤、遺傳代謝病以及藥物伴隨診斷。
