臨床試驗醫(yī)學檢測中心實驗室、平臺齊全、質(zhì)量保證
廣州華銀醫(yī)學研究所憑借其多元化與標準化的檢測平臺，為制藥企業(yè)及合同研究組織（CRO）提供涵蓋I-IV期藥物臨床試驗的中心化檢測服務與解決方案。我們專注于臨床研究及伴隨診斷領(lǐng)域，中心實驗室已獲得美國病理學家協(xié)會（CAP）認證，并全面納入國際標準化質(zhì)量管理體系，嚴格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)，實施全過程、全要素、全員參與的質(zhì)量管理。
項目團隊核心成員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗，深刻理解ICH、GCP、GCLP的實施要求，熟悉政府藥品管理法規(guī)及實施細則，具備豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)能力。
如需了解更多詳情，請聯(lián)系我們或訪問官方網(wǎng)站：https://www.huayinlab.cc/。
一站式藥物臨床試驗中心實驗室解決方案
服務內(nèi)容
廣州華銀醫(yī)學研究所具備全面的檢測能力，擁有病理、分子生物、流式細胞術(shù)、細胞學、生化免疫學、生物分析以及微生物學等領(lǐng)域。平臺配備了國內(nèi)外領(lǐng)先的儀器設(shè)備，并由權(quán)威技術(shù)專家團隊支持。實驗室檢測范圍廣泛，涵蓋腫瘤、血液病、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病、心血管疾病、病毒學以及遺傳代謝性疾病等多種疾病的安全性和療效指標評估，能夠為客戶提供全方位、高質(zhì)量的檢測服務。
中心實驗室服務流程
提供全流程實時項目質(zhì)量管理，中心實驗室服務流程包括：項目咨詢與需求確認、方案設(shè)計與協(xié)議簽訂、方法學開發(fā)及驗證、樣本采集與運輸、樣本接收與預處理、檢測與分析、數(shù)據(jù)管理與分析、報告生成與交付、項目總結(jié)與后續(xù)支持。全程遵循CAP、ICH-GCP等國際標準，確保高效、準確、合規(guī)。
