華銀腫瘤個體化用藥基因檢測滿分通過PQCC基因突變檢測室間質(zhì)評！
2016-12-28 閱讀數(shù)：11166
2016年11月，華銀腫瘤個體化用藥73基因檢測以滿分成績通過“2016年中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）與國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會病理質(zhì)控評價中心（PQCC）聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗(yàn)證計(jì)劃”，并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果合格證書。
廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心自成立以來，嚴(yán)格遵照國家相關(guān)法律法規(guī)，以及CNAS ISO15189、美國CAP實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理要求執(zhí)行，不斷完善并切實(shí)履行質(zhì)量方針、制度、程序，每年定期參加國家及省質(zhì)控中心室間質(zhì)評活動，均以優(yōu)異成績通過并獲得合格證書。
目前華銀精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心建立了以二代高通量測序技術(shù)為核心的高通量測序?qū)嶒?yàn)室、以基因芯片檢測技術(shù)為核心的芯片實(shí)驗(yàn)室，并成立了生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)研究實(shí)驗(yàn)室。三大實(shí)驗(yàn)室協(xié)同運(yùn)作，最大程度協(xié)助臨床實(shí)現(xiàn)更精確、及時的診斷，有效地為疾病個體化治療、療效監(jiān)測，以及早期篩查與預(yù)防等提供精確信息與決策依據(jù)。
腫瘤個體化用藥73基因檢測介紹
腫瘤個體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個腫瘤熱點(diǎn)基因的3600多種體細(xì)胞突變及CFDA/FDA 說明書、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數(shù)據(jù)庫收錄的13 種常用化療藥相關(guān)的14個基因的47個多態(tài)性位點(diǎn)。并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進(jìn)行藥物基因相關(guān)性解讀，協(xié)助醫(yī)生制定個體化用藥方案。
◆基因搜索來源多元化：
有開放的public available數(shù)據(jù)庫，比如TCGA，COSMIC等，可以共享；
購買的private數(shù)據(jù)庫，比如Ion Reporter，COSMIC Census等；
中國專家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)報道。
◆覆蓋面廣：
覆蓋我國高發(fā)癌種如，食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌等實(shí)體腫瘤，靶向藥物靶點(diǎn)基因及化療藥物代謝酶基因同時檢測。
◆性價比高：
經(jīng)濟(jì)性好，單次腫瘤73藥靶基因檢測的費(fèi)用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3項(xiàng)靶標(biāo)基因檢測的費(fèi)用。
◆標(biāo)本需求少：
一次檢測73個基因標(biāo)本用量等同于ARMS-PCR法單個基因檢測用量，很好的解決穿刺標(biāo)本不能做多靶標(biāo)檢測的問題。
◆適檢人群：
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者；
當(dāng)前治療方案療效不佳，需要更換靶向藥物的患者。
